全譜安®無創超早期防癌監測，是檢測血漿中遊離(lí)的腫瘤DNA的突變和突變率豐度，從(cóng)而在超早期發現癌症迹象，并且可(kě)量化監測癌症的發展。
一、癌症是一種基因病
人(rén)體(tǐ)各組織器官都(dōu)是由細胞構成的，細胞核中有遺傳物質DNA，正常情況下所有細胞的DNA序列都(dōu)是相(xiàng)同的，因爲它們都(dōu)來(lái)自(zì)父母的遺傳信息。
在某種環境（如(rú)情緒、污染等）刺激下，身(shēn)體(tǐ)的某個部位/組織的細胞産生(shēng)了基因突變（也就(jiù)是DNA序列的改變），成爲癌細胞，它們不斷增殖，最終長出腫瘤。
有兩種基因突變與腫瘤有關：
- 一種是遺傳性的，與癌症間接相(xiàng)關，大(dà)多隻導緻癌症易感性，意思是說(shuō)有這類突變的人(rén)比沒有這類突變的人(rén)更容易得(de)癌症，但(dàn)不代表此人(rén)已經得(de)了癌症，也不代表以及此人(rén)必定得(de)癌症。
- 另一種是非遺傳性的，叫做體(tǐ)細胞突變，與癌症直接相(xiàng)關，這是後天獲得(de)的基因突變，在外周血中發現這類突變意味着體(tǐ)内很可(kě)能有癌細胞了，此時若在癌症超早期則可(kě)能影(yǐng)像學都(dōu)還(hái)找不到大(dà)塊的癌症病竈。
- 我們應該高度關注體(tǐ)細胞突變，因此我們可(kě)以做超早期的無創防癌檢測，檢測外周血中是否有遊離(lí)的腫瘤細胞釋放(fàng)的突變DNA——循環腫瘤DNA（ctDNA）。
胰腺癌的4個主要驅動基因（KRAS、CDKN2A、TP53、SMAD4），往往相(xiàng)繼産生(shēng)突變，分(fēn)别标志着：胰腺癌前病變1期、2期、3期、胰腺癌（影(yǐng)像學診斷）。
示意圖1：胰腺癌的多步驟癌變
胰腺癌的癌前病變，往往被診斷爲“良性”腫瘤，其實可(kě)能是突變細胞非常少，還(hái)沒有表現出明顯的病理(lǐ)改變而已。通過檢測到胰腺癌的驅動基因突變，不僅可(kě)以明确分(fēn)期，還(hái)可(kě)以爲受檢者争取到長達數年(nián)的早發現、早治療的寶貴時機(jī)，完全有可(kě)能使病程逆轉，将腫瘤扼殺在萌芽狀态。
示意圖2：結直腸癌的多步驟癌變
二、全譜安®無創檢測能發現、跟蹤超早期癌症指标——ctDNA突變
全譜安®是能夠全面檢測循環腫瘤DNA的先進技術(shù)，可(kě)以同時檢測上千個癌症基因，可(kě)以在血漿循環DNA中發現隻占1%的極爲微量的有突變DNA，從(cóng)而發現超早期癌症的迹象。
三、更早期、更特異的癌症臨床指征：ctDNA突變率及其變化趨勢
比ctDNA突變本身(shēn)更有意義的是ctDNA突變率及其變化趨勢。
突變率就(jiù)是這個突變DNA在總的血漿循環DNA中的比例。比例越高，說(shuō)明癌細胞越多。有研究表明，突變率爲25%的癌症患者有80%存活期超過1年(nián)，但(dàn)突變率高達95%的癌症患者隻有不到一半的人(rén)能存活6個月。癌症處于超早期時的突變率大(dà)多低于20% 。
定期重複檢測，可(kě)以跟蹤每一個突變的突變率的變化。突變率持續增長，說(shuō)明癌細胞在持續增加；反之若突變率下降，則意味着癌症病情好轉。
四、全譜安®™無創超早期防癌監測的特點:
- 無創：僅需EDTA抗凝血10~20ml及指甲5~10片。
- 廣譜：适用于絕大(dà)多數常見(jiàn)腫瘤，覆蓋了約98%的癌症發生(shēng)率。
- 全面：一次性檢測全部上千個腫瘤驅動基因，覆蓋數百萬個位點，可(kě)檢測突變、融合等多種基因變異形式。
- 靈敏：新一代防癌監測技術(shù)，可(kě)以檢測到血漿中僅有1%突變率豐度的極微量突變。
- 可(kě)量化監測：不僅可(kě)以檢測到有無突變，還(hái)可(kě)以檢測到突變率。（該突變DNA占總ctDNA的豐度百分(fēn)比）
五、超早期癌症不是癌症，而是亞健康，是可(kě)以幹預并治愈的
全譜安®發現了超早期癌症迹象，應引導受檢者不要恐慌，因爲那還(hái)不能稱其爲癌症（臨床診斷癌症需要明确的影(yǐng)像學和病理(lǐ)學的證據），而是一種亞健康狀态，可(kě)以在超早期幹預治愈。一邊幹預，一邊做防癌監測，可(kě)以通過突變率的變化觀察幹預的效果。
對超早期癌症最直接有效的幹預手段就(jiù)是個體(tǐ)化新抗原防癌疫苗。
